从去年年末开始,截月底,历时七八个月,生物公司基本完成了对所有GMP标准管理文件的修订,使GMP文件体系更加完善。
生物公司鉴于近年来组织架构和人员变动、新产品不断开发、原辅料供货厂家变更、保健品生产工艺调整以及医用食品行业发展趋势等原因,去年12月底决定对原有的GMP文件进行重新梳理和修订,并把适用范围从保健品扩展到医用食品。成立了GMP实施领导小组,集团公司副董事长、总工程师、生物公司董事长王加斌亲任组长,总经理孙向阳任副组长。多次召开GMP实施推进会,把文件修订任务分解到了各个部门,并明确工作进度。
4月~7月,GMP实施领导小组对各部门上交的文件进行汇总后,每天利用午休时间,对新修订的文件进行了会审。上月底,基本完成了对所有GMP标准管理文件的修订。6月份,GMP实施领导小组本着“全员参与”的目标,制订了全年培训计划,6、7月份,针对已修订完的文件陆续开展了培训。
GMP文件体系修订完成后,生物公司将把各项工作落到实处,更加切实有效地实施GMP.
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